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Noticias sobre la conferencia DDW: 1ª Parte
Alan Franciscus, Redactor jefe
Este año, la Conferencia sobre Enfermedades Digestivas (DDW) se celebró en New Orleans, Louisiana. La DDW aborda todas las enfermedades relacionadas con el sistema gastrointestinal, incluida la hepatitis C. Este informe es el primero de una serie de presentaciones centradas en el VHC que se expusieron en la DDW. Para consultar datos más detallados acerca de más de 70 presentaciones con y sin carteles, visite nuestro sitio web. La 1ª parte estará dedicada a los tratamientos médicos anti-VHC.
Consejos de salud: Hierbas medicinales y hepatitis C— 2ª parte de una serie dividida en 3 partes
Lucinda K. Porter, Enfermera titulada, CCRC
En el artículo del mes pasado ofrecí un repaso de la relación entre las plantas medicinales y la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Este mes, sugeriré algunas pautas y herramientas para poder tomar decisiones sobre el uso de plantas medicinales con la información necesaria.
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Noticias sobre la conferencia DDW: 1ª Parte
Alan Franciscus, Redactor jefe
Este año, la Conferencia sobre Enfermedades Digestivas (DDW) se celebró en New Orleans, Louisiana. La DDW aborda todas las enfermedades relacionadas con el sistema gastrointestinal, incluida la hepatitis C. Este informe es el primero de una serie de presentaciones centradas en el VHC que se expusieron en la DDW. Para consultar datos más detallados acerca de más de 70 presentaciones con y sin carteles, visite nuestro sitio web. La 1ª parte estará dedicada a los tratamientos médicos anti-VHC.
TERAPIAS EXPERIMENTALES
Desafortunadamente, hubo pocas novedades en la conferencia sobre nuevos tratamientos, con excepción de algunos datos alentadores acerca del NM286 y de una politerapia a base de plantas medicinales que parece prometedora.
NM286
NM286 es un nuevo inhibidor de la polimerasa en fase de investigación (región NS-5 ) que ha ofrecido resultados muy alentadores como tratamiento del VHC. Un estudio en fase I/II evaluó su tolerancia, farmacocinética y actividad antiviral contra el VHC. Se inscribió a un total de 82 pacientes. El grupo de población estudiado incluyó a un 87% de pacientes que no habían respondido anteriormente a la terapia de interferón, y todos los participantes tenían el genotipo 1. El ensayo se realizó con aumentos escalonados de las dosis y se dividió en 5 grupos que recibieron una dosis diaria de NM286 con un margen entre 50-800 mg/día, dosis de 400 mg dos veces al día o bien un placebo.
Los resultados de los ensayos presentados demostraron una reducción homogénea del ARN del VHC (carga viral) en función de las dosis administradas. El fármaco fue bien tolerado, no provocó efectos secundarios graves y ninguno de los pacientes tuvo que interrumpir el tratamiento a causa de las reacciones adversas.
Se prevé que los próximos ensayos clínicos comiencen en la segunda mitad del año 2004 y que examinen más detalladamente el cuadro de efectos secundarios, así como la politerapia de NM283 y de interferón pegilado.
Politerapia de muérdago y tomate verde
Los investigadores presentaron los datos de un estudio clínico sobre una politerapia a base de plantas medicinales—extracto de muérdago, extracto de tomate verde y Hepatodoron (Fragaria vesca y Tritis vinifer).
Se inscribieron ochenta y cinco pacientes, pero 7 de ellos abandonaron el estudio (por motivos no relacionados con el tratamiento). El tratamiento incluyó muérdago inyectado (subcutáneo) junto con comprimidos de Hepatodoron durante 14 días. Al cabo de 14 días, se añadieron comprimidos Herba D3-4 a base de Solanum lycopersicum (tomate) a la politerapia. Los pacientes recibieron tratamiento entre 12 y 24 meses.
Las tasas de respuesta virológica sostenida (RVS) fueron del 18% después de un año de terapia y del 56% después de 2 años. El ochenta por ciento de los pacientes (independientemente del resultado terapéutico) afirmaron que su calidad de vida había mejorado. No se observaron efectos secundarios graves.
La ventaja de este tipo de tratamiento es su menor costo—$5.000/año frente a interferón más ribavirina, que cuesta $28.000/año. Otra ventaja de este tratamiento es la ausencia de efectos secundarios.
Debe señalarse que el extracto de muérdago es una inyección subcutánea que requiere la aprobación de la FDA para poder venderse en los EE.UU., por lo que debe someterse a estudios clínicos muy estrictos antes de poder comercializarla. También se indicó que su potencia depende del tipo de árbol que se utilice para cultivar el muérdago.
Algunos médicos expresaron su preocupación de que esta politerapia pudiera provocar daños hepáticos, especialmente en personas con cirrosis decompensada. Es necesario realizar ensayos con grupos de población más grandes para poder descubrir el mecanismo de acción exacto del fármaco y la forma en que reacciona dentro del organismo.
En otro pequeño estudio de 8 pacientes centrado en el efecto de este tratamiento herbal sobre la fibrosis, los autores hallaron que la politerapia de plantas medicinales fue capaz de inhibir y reducir la fibrosis en los pacientes. Es preciso llevar a cabo más estudios para confirmar los resultados preliminares.
IDN-6556
El IDN-6556 oral es un inhibidor de la caspasa que parece reducir la apoptosis (muerte celular programada). En este estudio multicéntrico, doblemente ciego, controlado por placebo y con aumentos escalonados de dosis, se trató a 80 pacientes con dosis que oscilaron de 5 mg dos veces al día a 100 mg dos veces al día durante 14 días seguidos de un período de observación de 21 días. Se halló que este fármaco fue bien tolerado y redujo significativamente los niveles de ALAT. El IDN-6556 no aumentó el nivel de ARN del VHC (carga viral) ni inhibió la eliminación de ARN del VHC. Sin embargo, existe la preocupación de que pueda aumentar el riesgo de cáncer. Está previsto realizar más estudios con otros intervalos de dosis en pacientes VHC positivos con VHB, CBP (cirrosis biliar primaria) y EHNA (esteatohepatitis no alcohólica).
Tratamiento del VHC
Los tratamientos actuales resultan eficaces para el 50% de los pacientes aproximadamente. El perfeccionamiento de la terapia en grupos de población especiales y el retratamiento de personas que han recaído o no han respondido previamente al mismo es un campo de continuas investigaciones.
Pegasys
Howell y colegas estudiaron el tratamiento con Pegasys máss Copegus (ribavirina) en afroamericanos y caucásicos. Ninguno de los pacientes afroamericanos había recibido tratamiento anteriormente. El criterio de valoración principal de este estudio fue evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la terapia en los afroamericanos.
Todos los pacientes recibieron Pegasys (180 mg) una vez a la semana más Copegus (de 1000 a 1200 mg/día). Todos los pacientes fueron tratados durante 48 semanas, con un seguimiento de 24 semanas después del tratamiento.
Los resultados presentados se centraron únicamente en los pacientes afroamericanos. Según el criterio de intención de tratamiento, el 26% de los pacientes alcanzaron una respuesta virológica sostenida (RVS). No se observaron efectos secundarios graves fuera de lo previsible. Una mayor proporción de afroamericanos tuvo que reducir las dosis de Pegasys debido a la aparición de neutropenia (el 37% frente al 18% de los pacientes blancos), pero tan solo un paciente sufrió una infección provocada por el tratamiento. Se cree que la elevada prevalencia de neutropenia en los pacientes afroamericanos se debe a que la tasa de neutropenia en la población afroamericana general es también más alta. Los autores concluyeron que la terapia con Pegasys más Copegus resulta eficaz y bien tolerada, y que los pacientes con el genotipo 2 deben recibir tratamiento durante 48 semanas.
En otro estudio sobre Pegasys más Copegus que forma parte del grupo de ensayos HALT-C, se presentaron los datos preliminares (48 semanas) en pacientes con el VHC ( 55 pacientes, entre ellos 15 personas que no habían respondido previamente a Peg-Intron más Rebetol [ribavirina]). Se ajustaron los factores de edad, raza, genotipo y carga viral de los participantes. El treinta y tres por ciento de los pacientes alcanzaron una respuesta al final del tratamiento. La RVS de las 24 semanas posteriores al tratamiento se presentarán cuando estén disponibles.
Infergen
El Dr. Leevy presentó los resultados preliminares de un estudio en el que 32 pacientes fueron tratados con Infergen 15 mcg al día e interferón gamma-lb (50 mcg subcutáneos tres veces por semana) durante 48 semanas. Al principio, todos los pacientes recibieron Pegasys más Copegus, pero si no lograban un ARN del VHC (carga viral) indetectable o al menos un descenso de 2 lococopias, a partir de la semana12 cambiaban a la terapia de Infergen más interferón gamma. Cuando concluyeron las 24 semanas de tratamiento, el 47% de los participantes resultaron negativos al ARN del VHC. El veinticinco por ciento de los pacientes tuvo que tomar Filgrastim para compensar la reducción del nivel de neutrófilos. Los autores concluyeron que la terapia con Infergen e interferón gamma resulta bien tolerada, y que los datos preliminares parecen alentadores. La RVS se presentará cuando transcurran 24 semanas después del tratamiento. Asimismo, el autor señaló que acaba de comenzar un estudio con un grupo más extenso de pacientes y que se ha iniciado también la fase II de este ensayo para determinar la dosis más eficaz de los fármacos.
El Dr. Kaiser hizo otra presentación en la conferencia acerca de la tasa de respuesta al final del tratamiento de la politerapia de Infergen y ribavirina mediante inducción y aumento escalonado de las dosis en 60 pacientes. En este estudio aleatorizado con rótulos a la vista, se trató a pacientes que no habían respondido previamente a las politerapias de Peg-Intron más ribavirina y Pegasys más ribavirina:
• Grupo A – Fase de inducción (4 semanas) con Infergen 27 mcg/día seguido de 18 mcg diarios de Infergen más ribavirina (11mg/día) durante 12 semanas, y de 9 mcg diarios durante otras 32-72 semanas.*
• Grupo B – Fase de inducción (4 semanas) con Infergen 9 mcg/día seguido de 9 mcg diarios de Infergen más ribavirina (11 mg/día) durante 12 semanas, y de 9 mcg/kg diarios más ribavirina (11 mg/kg) durante otras 12-72 semanas.*
* La duración del tratamiento varió según los pacientes. Si los pacientes resultaban negativos al ARN del VHC, se continuaba la terapia durante otros 6 meses.
En la presentación pudieron ofrecerse las tasas de RVS de 23 pacientes. En estos pacientes, las RVS fueron del 23% (grupo B) y del 27% (grupo A). Las tasas de RVS de todos los participantes del ensayo estarán disponibles una vez que todos los pacientes concluyan el período de seguimiento de 24 semanas.
Peg-Intron
En la conferencia se presentaron los datos sobre un pequeño extudio centrado en la administración de Peg-Intron más ribavirina dos veces a la semana. Se inscribieron sesenta y cinco pacientes (38 hombres/27 mujeres, con edades comprendidas entre 20 y 65 años). Se dividió a los participantes en dos grupos de tratamiento, y ambos recibieron una dosis media de 11 mcg/kg/semana de ribavirina
• Grupo A – Veintidós pacientes (7 con el genotipo 2, 15 con el genotipo 1) recibieron Peg-Intron (1,5 mcg/kg) una vez a la semana.
• Grupo B – Cuarenta y tres pacientes (17 con el genotipo 2, 26 con el genotipo 1) recibieron Peg-Intron (2,4 mcg/kg) dos veces a la semana.
• No hubo diferencias significativas en cuanto a las características de los pacientes.
Se presentó la RVS de los pacientes con el genotipo 1. La RVS de los pacientes con el genotipo 1 asignados al grupo B fue del 46%, frente al13 % en el grupo A. La tasa de abandono del estudio fue más elevada en el grupo A que en el grupo B.
Los autores concluyeron que la dosis de Peg-Intron dos veces a la semana es más efectiva en los pacientes con el genotipo 1 sin experiencia terapéutica.
En otra presentación sobre Peg-Intron, los investigadores estudiaron el retratamiento con Peg-Intron en pacientes que no habían respondido a terapias previas de interferón estándar más ribavirina o habían recaído posteriormente. Se distribuyó aleatoriamente a ciento noventa y seis pacientes para que recibieran 0,50 o bien 1,5 mcg/kg/semana de peginterferón y la misma dosis de ribavirina. No se especificaron las características de los pacientes. Las tasas de respuesta virológica sostenida fueron del 30% para los pacientes inscritos en el grupo con el tratamiento más fuerte, frente al 6% de los participantes que recibieron el tratamiento más suave. Tal como se esperaba, la RVS fue más elevada entre los pacientes que habían recaído a la terapia previa de interferón más ribavirina que entre los pacientes que nunca habían respondido previamente al tratamiento. Los autores concluyeron que la terapia con Peg-Intron más ribavirina es una opción razonable para los pacientes que hayan recaído o no hayan respondido a la terapia de interferón más ribavirina.
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Consejos de salud: Plantas medicinales y Hepatitis C—2ª parte de una serie dividida en 3 partes
Lucinda K. Porter, Enfermera titulada, CCRC
En el artículo del mes pasado ofrecí un repaso de la relación entre las plantas medicinales y la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Este mes, sugeriré algunas pautas y herramientas para poder tomar decisiones sobre el uso de plantas medicinales con la información necesaria.
A la hora de elegir un remedio herbal, debe comenzar por la etiqueta. Las plantas pueden variar en su grado de potencia y pureza, por lo que es aconsejable adquirir un producto que cumpla las normas y certificaciones estándar. El cumplimiento de estas normas y certificaciones es voluntario. El objetivo de la Farmacopea Estadounidense (USP) es establecer normas comerciales para los fármacos y suplementos dietéticos de los Estados Unidos. Es preferible que el producto incluya la etiqueta de la USP. Un producto que esté certificado por NSF International (anteriormente conocida como National Sanitation Foundation) es otro indicador de que el fabricante cumple determinadas normas. El sello de aprobación de ConsumerLab.com (CL) también es distintivo. Otra agencia reguladora es la principal autoridad mundial en plantas medicinales, la German Commission E. Esta institución es el equivalente alemán del Ministerio de Sanidad y Consumo estadounidense (FDA). La American Herbal Pharmacopoeia también está desarrollando pautas reguladoras para el mercado estadounidense. ConsumerLab.com ha prestado un servicio muy necesario al evaluar suplementos de uso popular. Esta empresa ha descubierto que muchos productos en realidad no contienen los niveles de ingredientes esenciales que figuran en las etiquetas. Los productos que superan su inspección pueden llevar una etiqueta triangular con la calidad de aprobación de ConsumerLab.com. El uso de este servicio está sujeto a una tarifa. Las compañías que pertenecen a la American Herbal Products Association y que se someten al código ético de esta organización también son otra buena opción.
SUGERENCIAS PARA EL CONSUMO DE REMEDIOS HERBALES
• Evalúe su estado general de salud. Si fuma, toma alcohol y tiene otros hábitos poco saludables, no puede esperar que las plantas medicinales contrarresten el daño potencial que causan estos hábitos. Adoptar hábitos saludables le resultará mucho más beneficioso que consumir ningún remedio herbal.
• Consulte con su médico el tema de las plantas medicinales y de los suplementos dietéticos. Infórmele de todo lo que esté tomando, aunque piense que su médico no va a aprobarlo. Los fármacos, drogas y suplementos pueden interactuar entre sí e influir en otros problemas de salud que tenga.
• Aplique el mismo sentido común y los mismos criterios que utilizaría con cualquier fármaco. Si desconfía de los medicamentos con o sin receta, muestre la misma desconfianza a la hora de tomar un remedio herbal.
• Manténgase informado/a y asegúrese de que su información está actualizada.
• Antes de tomar un remedio o suplemento herbal, averigüe si es compatible con otros fármacos o suplementos que ya esté consumiendo. Verifique que el suplemento no esté contraindicado para otro problema de salud que tenga (consulte Aviso sobre el Cardo Mariano y las Interacciones Medicamentosas en la 3ª parte).
• Tome precauciones especiales si tiene antecedentes de alergia. Los productos botánicos pueden causar reacciones alérgicas.
• Siga las recomendaciones sobre las dosis que figuran en la etiqueta. Tomar más cantidad no mejora el efecto del producto.
• Averigüe la fuente del producto. Las plantas medicinales pueden estar contaminadas. Antes de ingerir nada, pregúntese si sabe lo que va a tomar.
• Escoja remedios y suplementos herbales que cumplan con las regulaciones.
• Adquiera productos que se sometan voluntariamente a las normativas.
• Lo natural no equivale a lo saludable ni a lo seguro. El veneno de serpiente es natural pero no saludable.
• No se deje convencer por los precios rebajados. No todos los remedios herbales son iguales.
• Compruebe la fecha de caducidad del envase.
• No se fíe de la información que le den en el herbolario. Aunque el personal de los comercios puede ser de ayuda, recuerde que los vendedores no suelen estar licenciados para practicar la medicina. No trate su enfermedad siguiendo los consejos de un vendedor.
• Sea escéptico/a. Las declaraciones del fabricante o el vendedor del producto pueden ser muy diferentes a las conclusiones de la investigación científica.
• No se deje convencer por los testimonios personales. Aunque determinadas personas puedan beneficiarse del consumo de remedios botánicos, la noción de “válido para todos” no aplica en medicina.
• No se deje arrastrar por el último suplemento que aparezca en las noticias. Los suplementos dietéticos pueden compararse con los automóviles. Cuando se lanzan nuevos modelos al mercado, a veces tiene que transcurrir algún tiempo para que salgan a la luz sus problemas. Un producto que sea realmente valioso debe estar en el mercado durante algún tiempo.
• Los niños y las mujeres embarazadas y lactantes no deben consumir remedios herbales y suplementos sin la aprobación previa del médico. Los ancianos y personas con problemas de salud también deben tener especial precaución antes de tomar suplementos sin receta. Nunca debe tomar remedios herbales si padece cirrosis descompensada.
• Algunos complementos a base de plantas prolongan el plazo de hemorragia o alteran el efecto de la anestesia. Deje de tomar remedios botánicos al menos una semana antes de cualquier intervención quirúrgica que requiera anestesia. Informe a su médico y anestesiólogo sobre los suplementos herbales que esté tomando, especialmente si la intervención va a realizarse antes de que transcurra el plazo para eliminarla de su organismo.
• Comunique cualquier reacción adversa provocada por un remedio herbal o suplemento al programa de vigilancia del FDA, Medwatch. Llame al 800-322-1088 o visite www.fda.gov/medwatch.
El artículo del mes próximo se centrará en algunas plantas medicinales específicas, en los avisos y precauciones y en los recursos que puede consultar.
Derechos de autor, junio de 2004, Lucinda Porter, Enfermera Titulada, y Hepatitis C Support Project / HCV Advocate www.hcvadvocate.org – Reservados todos los derechos.
Se autoriza y se alienta a la reproducción de este documento siempre que se reconozca a la autora y se mencione al Hepatitis C Support Project.
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